Deutschland
Das Qualitätsmanagement ist für die Wiederaufbereitung Ihres Sterilguts von zentraler Bedeutung. SteriLog hilft Ihnen Ihr bestehendes Qualitätsmanagement zu überprüfen, zu verbessern und führt Sie hin zu einer Zertifizierung nach aktuellem Stand der Gesetzgebung.
In Zusammenarbeit mit allen beteiligten Abteilungen erstellt SteriLog ein QM-Handbuch für Ihre ZSVA mit allen erforderlichen Verfahrens- und Arbeitsanweisungen – bestehend auf der Basis Ihrer individuellen Vorgaben und entsprechend den geltenden gesetzlichen Normen und Richtlinien.
Ziel dieser Maßnahme ist die Zertifizierung nach EN ISO 9001:2008 bzw. EN ISO 13485:2003 durch eine unabhängige autorisierte Zertifizierungsstätte Ihrer Wahl. Bis dahin spielt aber die Vermittlung von Grundkenntnissen von Qualitätsmanagementsystemen eine tragende Rolle.
Unsere QM Spezialisten geben Hilfe und Anleitung zur praxisnahen Übertragung der Anforderungen aus der Norm u. a. durch Beispiele, Moderation und Arbeitsgruppen. Zur Vorbereitung auf das QM Audit werden die Mitarbeiter in Bezug auf die neuen Arbeitsanweisungen und des QM Handbuchs gecoacht.
Ein Qualitätsmanagementsystem stellt ein für jede Organisation individuelles System dar. Es steht und fällt mit dem Umsetzungswillen der Leitung und der Mitarbeiter. Wir verstehen unsere Aufgabe so, dass wir Sie unterstützen und Methoden bereitstellen, mit denen Sie ein ISO-konformes und funktionierendes Qualitätsmanagementsystem aufbauen können.